Zertifikate & Erklärungen

Qualität und Compliance werden bei uns ganz GROSS geschrieben.

Wir verfügen über eine Großhandelserlaubnis für Arzneimittel. Unsere Prozesse sind GDP-zertifiziert.

Wir sind gruppenweit zertifiziert nach ISO 13485:2016 und für unsere eigenen Medizinprodukte (bis Klasse II b) nach 93/42/EWG.

Zudem sind wir eingetragener Wartungsdienst beim Landesamt für Mess- und Eichwesen Berlin-Brandenburg.

Im Folgenden finden Sie unsere Qualitätszertifikate bzw. relevanten Informationen:

Zertifikate

Um Ihnen Ihr eigenes Qualitätsmanagement zu erleichtern, halten wir die relevanten Dokumente zu unseren Produkten (Gebrauchsanweisungen, Chargenzertifikate, ggf. Sicherheitsdatenblätter etc.) für Sie online vor. Sie finden sie in unserem Webshop unter www.aurosan-shop.de.

Qualitätsmanagement bei AUROSAN

AUROSAN möchte Sie bei Ihrer täglichen Arbeit und Routine unterstützen. Unser Ziel ist es, Ihnen eine umfassende Auswahl an professionellen und flexiblen Service-Leistungen und Lösungen anzubieten, die Ihren Arbeitsablauf wirtschaftlich und effektiv gestalten. Das AUROSAN Produktsortiment ist umfangreich und wird regelmäßig den aktuellen Standards und Richtlinien angepasst. Dies bildet die Grundlage für eine stets zuverlässige Erfüllung Ihrer Produktansprüche. Alle Medizinprodukte sind von zertifizierter Qualität und entsprechen den hohen Ansprüchen moderner Medizin in als auch den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinien und unseren eigenen hohen Qualitätsansprüchen.

Zertifizierte Qualität: Das AUROSAN Qualitätsmanagement ist zertifiziert nach der Norm DIN EN ISO 13485:2016. Unsere Produkte sind zertifiziert nach den Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte bzw. 98/79/EWG für In-vitro-Diagnostika. Wir akzeptieren nur solche Lohnhersteller oder Lieferanten, die selbst nach der DIN ISO 9001 bzw. der DIN EN ISO 13485 unabhängig zertifiziert sind. So können wir uns Ihren Qualitätsanspruch zu eigen machen und ihn auf unser gesamtes Portfolio übertragen.

Qualitätsmanagement mit AUROSAN

Um Ihnen die Führung Ihres eigenen Qualitätsmanagements zu erleichtern, finden Sie von allen unseren Produkten sowie von den meisten Handelsprodukten Chargenzertifikate und ggf. Sicherheitsdatenblätter online, frei zugänglich in unserem Webshop www.aurosan-shop.de. Die QM-Zertifikate und unsere Konformitätserklärung stellen wir Ihnen auf Anfrage gerne ebenfalls zur Verfügung.

Ihre Fragen zum Qualitätsmanagement, zur Umsetzung der RiliBÄK-Anforderungen oder zu Teststandards beantworten wir Ihnen gerne – durch Beratung oder durch praktische Schulungen – sagen Sie uns, was Sie benötigen. Ebenfalls helfen wir individuell bei Erstellung und Aktualisierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems und -Handbuchs. Schlußendlich bieten wir Ihnen ganztägige Praxisanalysen. Mehr hierzu hier. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns gerne jederzeit.

Qualitätsmanagement steht für den Anspruch an eine kontinuierliche Weiterentwicklung. Ihre Anregungen und Produktideen nehmen wir gerne entgegen und werden sie nach Möglichkeit umsetzen. Denn nur so wissen wir, dass wir unser Unternehmen immer wieder aufs Neue an Kundenbedürfnissen ausrichten können. Dabei sind alle AUROSAN Mitarbeiter in Verbesserungsprozesse eingebunden, was uns die notwendige Kompetenz im Dialog mit Ihnen sichert.

Technischer Service - Dokumentation, Wartung und Reparatur von Medizingeräten

Neben dem Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten bieten wir Ihnen über unser Serviceteams auch Unterstützung bei der Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Bezug auf Dokumentation (Gerätehandbuch) und Organisation.
Außerdem ist AUROSAN ein eingetragener, herstellerunabhängiger Wartungsdienst für viele Medizingeräte. Wir führen STKs und MTK`s mit Wartung und Reparatur für Medizingeräte zahlreicher Hersteller durch (z.B. MELAG, Maico, pathmed, Riemser), und wir helfen bei der Praxissoftware-Anbindung Ihrer Geräte („digitale Praxis“). So bieten wir Ihnen neben der gewohnten Beratung aus einer Hand auch einen sicheren, produkt- und gerätetechnisch einwandfreien Ablauf für Ihre Praxis – zum Wohle Ihrer Patienten und für leistungs- und kosteneffiziente Prozesse.